28日第一三共はコロナワクチン「ダイチロナ筋注」が承認になったと公表した。 https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202311/20231128_J.pdf ファイザー社と同じmRNAワクチンです。 武漢株に対応したワクチンとして承認になっていたものを流行中のオミクロン株XBB.1.5に適応できる…

コロナワクチンの国内開発中明治HDに次いで塩野義製薬も成人用から6か月以上～18歳未満へ適用拡大の臨床試験に入る。 16日塩野義製薬は青少年向けの臨床試験第2/3相試験に入ったと報告があった。 小児用6か月～11歳も計画中と報告された。 https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2022/05/20220516.html 明治HD傘下のKMバイオロジクスに…

昨日行われた塩野義製薬の決算報告会で手代木社長は遅くとも7月までには製造販売承認申請を行うと発表した。 関西テレビのニュース映像 https://news.yahoo.co.jp/articles/8193a61ff7eeb41b087728e6f02d8d99e8d3bb31 明治HDも臨床がスタートしていて9月からは一部データが集計される。緊急承認制度を使うと年内に供給が始まる可能性も…

明治HDグループのKMバイオロジクス社は今後の臨床計画を発表した。 従来からの方法で製造されるワクチンで安心感が強いワクチンとして期待されてきたが課題も多かった苦難の道、ようやく活路が見いだせるのか。 https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/pressrelease/2022/detail/pdf/220420_01.pdf 2つの臨床試験 ①18歳～40…

塩野義製薬のコロナワクチン、遺伝子組み換えワクチンです。 臨床試験の最終段階、大規模比較臨床試験がベトナムでスタートです。 https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2021/12/211227.html 国内では新規感染者も少なく、こんな大規模試験は何年もかかりますね、外国の協力が得られたのは政府間の交渉もあったことでしょうね。 特に今回はワクチン群と偽…

今月から追加接種（3回目接種）が始まったコロナワクチン。ファイザーやモデルナ製ワクチン（mRNAワクチン）。 塩野義が臨床試験中の遺伝子組み換えワクチン、1回、2回目の接種試験中ですが、並行して追加接種（3回目接種）の臨床試験を開始したと発表。 遺伝子組み換えワクチン（塩野義法）とmRNAワクチン（ファイザーなど）の比較試験のようです。 https://www.shionogi.com…

国産ワクチンは３社が競う感じです。 １７日第一三共もPh2に入ったと公表。 https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202111/20211117_J.pdf ファイザーなどと同じmRNAワクチンです。 ８０人の未接種者対象に推奨容量を決める臨床試験です。 年度内には次の大規模臨床試験Ph3に入るようです。…

塩野義製薬、明治傘下のKMバイオロジクスに続いて第一三共のワクチンも11月からフェーズ2に入り、来年には承認申請でしょう。 第一三共はmRNAワクチンです。各社各様ですがどこが勝ち組になるでしょう。 https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202110/20211021_J.pdf 日本のワクチン生産もやっと国の…

明治HD傘下のKMバイオロジクス社が開発中の国産ワクチンKD414（不活化ワクチン製法）が臨床試験が次のステージに入ったようです。 https://www.kmbiologics.com/corporate/news/2021/pdf/20211022_01.pdf フェーズⅡ/Ⅲに入りました。目標症例は 2000例、フェーズⅢも準備中です。 どの製法がいいんでしょうかね。

塩野義製薬は21日、開発中の国産ワクチン臨床試験第１/ 2相が終了し、次のステージ臨床試験第2/3相に20日から入ったことを発表しました。 https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2021/10/211021.html 大規模臨床試験は国内外で行う計画で、その準備にも入ったようです。

ワクチン生産体制整備事業に採択されている研究機関5番手のVLSセラピューティクス・ジャパンがフェーズ1に入ったと記者会見で発表した。 mRNA由来ワクチンですが体内で増殖するので従来のｍRNAワクチンの10分の1から100分の1の投与量で済むという。 レプリコンワクチンという。 https://vlptherapeutics.co.jp/press/4066/ 国策事業に採択されている5事…

今日の株式相場、順調に値を上げていましたが11時過ぎころから水曜日の魔物が現れ、アッという間に急降下マイナスに転落、どうして？ 魔物がいるとしか考えられないよ。 シオノギはプレスリリースの記事が2つあり、ついに7000円を超え、10時55分に7230円になった。 100株しか持っていませんが7000円越えたら売ろうと思っていました。含み益も6桁になったw 思案中、もう100株買ってもいい…

ワクチン開発の我が国の遅れが議論を呼んでいます。 動き出した国産ワクチンのニュース。 遺伝子からのワクチンでない、コロナウイルスを不活化する従来からの手法のワクチンが明治HD（2269）で進んでいます。年内Ph3、製造設備も国の助成を受け年内完成のようです。 14日明治からプレスリリースされました。 https://www.meiji.com/news/detail/pdf/2021/210…

つゆ前の晴天ですね。毎日暑いですね。 血圧107、76。体温35.9。歩数計3899。 塩野義製薬が国産ワクチンを3000万回分生産すると発表しました。 来年以降も毎年、新型コロナウイルスのワクチン接種をする必要がありますので、どうしても国産ワクチンは必要です。 菅総理は、11月までには国民みんなにワクチン接種を終えると言っていますが、少し遅れれば来年の接種とかぶってしまいます。 それを…