先月28日に国産コロナワクチンが2品目製造販売承認を厚労省から取得した。 1つは先日紹介の第一三共のmRNAワクチン、「ダイチロナ筋注」です。今月には供給するらしいです。 8月に武漢株とオミクロン株A,Bに有効なワクチンとして承認になり、その後オミクロン株XBB.1.5にも有効という臨床を追加して、承認内容の変更承認が今回取れたわけです。 第一三共のリリース https://www.…

今月27日、厚労省の専門部会で第一三共のコロナワクチン「ダイチロナ筋注」が正式に承認になり、年内にも接種ができるようになりそうです。 国は140万回分の購入契約を結びます。オミクロン株XBB.1.5に対応した1価ワクチンです。起源はmRNAワクチン。 業界紙のニュースを引用 https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=75666 ファイザー…

コロナの感染もここにきて新規感染者が減少続けている。 2月3日田辺三菱製薬が開発撤退を公表した。 https://www.mcgc.com/news_release/pdf/01467/01707.pdf 国産ワクチン開発は国からの開発助成金を各社数百億円の受けて進めてきた。 厚労省がまとめた開発一覧表 https://www.mhlw.go.jp/content/10…

コロナワクチンの国産は塩野義製薬と第一三共が臨床試験も終了し、それぞれ厚労省へ製造販売承認申請を提出し、承認審査に入っていますが、いずれも成人用の追加接種用ワクチンです。 塩野義製薬は昨日1月17日に小児用（5歳～11歳）ワクチンの臨床試験の最終段階フェーズⅢに入ったことを公表しました。こちらも追加接種用のワクチンです。 https://www.shionogi.com/jp/ja/…

国産コロナワクチンの開発は海外大手製薬に後れを取ってしまった我が国ですが、3社が準備中でした。 その中で第一三共が13日製造販売承認申請を当局へ提出したと発表しました。 https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202301/20230113_J.pdf ファイザーなどと同じmRNAワクチンです。 …

コロナワクチンでは海外に大きく後れを取っている我が国のワクチン開発。 今日ようやく塩野義製薬がコロナワクチンの製造販売承認申請を行ったと発表した。 https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2022/11/2022112401.html 飲み薬ゾコーバ錠が承認され、一段落ついたからでしょうか。 国産コロナワクチン開発も国から予算援助を得て、開…

国産のコロナワクチンは明治の子会社㏎バイオロジクス社が先行し、塩野義製薬、第一三共が後を追っている。 ㏎バイオロジクスは緊急承認制度を使い来月申請予定でしたが申請を見送ると8月13日会見で発表した。 地元熊本テレビの報道です。 https://news.yahoo.co.jp/articles/b7ff5751ae0003e83b351d44438882627400bd91 …

コロナ飲み薬（ゾコーバ錠）の承認が11月以降へ先送りとなってしまった今、塩野義製薬は開発中のワクチンに力をシフトか？ 7月17日には小児（5歳～11歳）の臨床試験がスタートしたと発表した。 https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2022/07/20220715.html 7月26日は60歳以上の4回目の接種が始まったこの機会に、60歳以上を対象に治験をスタ…

コロナの感染が足元で拡大、第７波に突入したというニュースも流れている。 国産ワクチンは臨床試験が続いている。デルタ株、オミクロン株、変異株（AB.5など）とウイルスは進化しているので実行中の臨床試験はウイルスを後追いしている形なので評価項目が追い付かない。 不活化ワクチンで臨床試験中の明治HDグループのKMバイオロジクス社は７月６日社長の永里氏が記者説明会で承認申請を９月に行うと発表した。 …

緊急承認制度がなかった我が国、ワクチンや内服薬の国内承認で諸外国に後れを取った。 この反省からようやく薬機法を改正し緊急承認制度を急遽導入した。 法案は今月13日に成立していた。 1週間後の20日、政令と省令が公布され施行された。 https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/000940763.pdf 塩野義製薬のコロナワクチンと内服治療薬が承認さ…

今日は今年初めての外出、快晴ですが北風が強く冷たい。 新宿駅のホームで風に飛ばされそうだった。 通院検査日です、病院の入り口には箱根駅伝準優勝のお礼のボードが出ていました。 塩野義製薬はコロナの内服治療薬と国産ワクチンの開発の現況をリリースしました。 https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2022/1/220105.html 順調に進行しています。 …

9月21日ワクチン開発を行っているKMバイオロジクスの親会社、明治HDがリリースした記事です。 https://www.kmbiologics.com/corporate/news/2021/pdf/20210921_01.pdf 臨床試験フェーズⅠ/Ⅱが終了し、最終段階のフェーズⅢが始まります。 今接種が進んでいるワクチンと製法が異なり、従来からのワクチンの製法、ウイルスを無毒化や、弱毒…