「コロナ内服治療薬」の日記一覧

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塩野義製薬のコロナ内服薬についての会社見解

12日に報道され、株価が大きく下がった塩野義製薬。 承認申請中のコロナ内服治療薬の非臨床試験で胎児に一部異常が見られたという報道が値下がりの原因でした。 今日は反転急上昇でした。 承認申請について前向きな会社の見解がリリースされています。 https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2022/04/20220413.html

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国産のコロナ内服治療薬来月にも

25日、塩野義製薬はコロナ内服治療薬の製造販売承認の申請を行った。 同時に国とも承認後は100万人分の供給に関する取り決めも行ったと発表。 https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2022/03/20220325.html 先日、アメリカのNIHの協力を得て世界各地でも1700人の治験を行うと発表し、世界が認める治療薬になりそうだ。 国内承認は。来月には…

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パキロビッドパックが特例承認されました

コロナ感染症の治療内服薬の2番手の薬です。 昨夜厚労省の特別部会で審査され、特例承認されたとファイザー社が公表しています。 https://www.pfizer.co.jp/pfizer/company/press/2022/2022_02_10.html 販売名は【パキロビッドパック】、一般名は【ニルマトレルビル錠/リトナピル錠】です。 2剤を1つのパックとして同時服用です。 フ…

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どうして下落?

塩野義製薬の株価がさえない、前日比120円安で取引終了。 昨日岸田総理は治験が終了していなくても、条件付き承認制度を使ってでも迅速に審査し承認する姿勢だった。 昨夜からテレビのニュースでも期待される内容が報道されていた。 株価は朝方4%も上昇したのに、その後下降線。 利食いがあったの? どうして下げたの? 教えて。

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ファイザー社の治療薬

ワクチンの供給で日本中がお世話になっている米国大手製薬会社ファイザー社からもコロナ内服治療薬が供給される。 リトナピラビルは厚労省から承認後200万人分が供給される契約が日本政府との間にできたと発表(17日)。 https://www.pfizer.co.jp/pfizer/company/press/2021/2021_12_17_02.html メルク社の内服治療薬モルヌピラビルは厚労…

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コロナ内服治療薬特例承認申請が出された

MSD(米国メルク社の日本法人)は今日コロナ内服治療薬(モルヌピラビル)の製造販売承認の特例承認の申請を厚労省に出したと発表しました。 https://www.msd.co.jp/news/product-news-1203/ 年内にも使えるようになれば一安心ですが。早期の承認が期待されます。

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コロナ内服治療薬FDAへ申請

メルク社のリーリース記事の日本語訳がメルク日本法人のホームページに掲載されました。 https://www.msd.co.jp/newsroom/msd-archive/2021/chq_1012.xhtml 日本も間もなく製造販売承認申請が厚労省へ提出されるでしょう。 今日のニュースでも厚労大臣は申請があれば速やかな審査をすると言っています 年内の承認になればうれしいですね。

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内服コロナ治療薬年内発売か

塩野義製薬と北海道大学の共同研究で誕生した内服のコロナ治療薬が最終臨床試験に27日スタートしました。 塩野義の発表 https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2021/09/210928.html ウイルスが増殖するとき作用する酵素の作用を抑えるプロテアーゼ阻害剤です。 軽症のCOVID-19患者または無症候の新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)感染者…