政府及び自治体首長のヒステリックな警鐘等によるコロナ禍として、新型インフルエンザ等対策特別措置法を根拠とする基本的対処方針を作成し、マスクの着用や「3密」回避、行動や営業規制の会見があった。 5類移行後は、あらゆる感染対策が個人や事業者の判断で実施されるもの。各事業者が対処方針に沿って策定してきた業種別ガイドラインも廃止される。 青森県感染症対策コーディネーターの大西基喜医師は、「…

ゾコーバ錠は塩野義製薬の香港の現地法人から中国当局に製造販売承認申請中ですが、1月4日韓国の提携先大手製薬会社イルドン社が条件付き製造販売承認申請し、当局に受理されたと発表した。 https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2023/202301/20230104_1.html 中国と韓国のどちらが先に承認するか関心が高まりますね。 今後の塩野義…

緊急承認された塩野義のコロナ治療薬ゾコーバ錠は国民や医療現場から期待され、早期承認を望む声が大きかったのに、承認後は使い勝手が悪い、効果がいまいちだと冷ややかです。 TBSニュースで最初の服用患者たちの感想が報道されました。 https://news.yahoo.co.jp/articles/c7c0e9b3e0a1379d806e4bb029efe2a45a77682d …

22日の緊急承認を受けて塩野義製薬は「ゾコーバ錠」についてプレスリリースを行っています（22日）。 https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2022/11/20221122.html 緊急承認までの経過報告 オミクロン株に特徴的症状の改善が見られた 抗ウイルス効果が確認された 今後は正式承認に向けてさらに進めていく。 海外展開は提携先と連携…

緊急承認申請で7月、継続審議となった塩野義のゾコーバ錠、フェーズⅢの結果が良かったと速報で発表されました。 https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2022/09/20220928.html 今後の取り扱いに注目です。

塩野義製薬のコロナ内服治療薬ゾコーバ錠は国内では緊急承認申請されたが、審議会の先生たちは効果が認められないとして継続審議となってしまい、臨床試験の追加データ待ちとなっている。 臨床データの評価項目を軽症症状に絞って解析すれば、プラセボに対し優位に優れているとされていたが、後解析という、この方法の解析は臨床試験では認められないと、一蹴されてしまった。 ゾコーバのアジア圏での販売権を持つ…

FBに書いた文言を掲示します。 コロナ内服治療薬ゾコーバ錠の緊急承認を求める声が上がっている。塩野義が開発、緊急承認を求めていたコロナ治療薬は6月22日の審議会で継続審議となり7月20日の合同審議会では有効性が認められないとして承認にならなかった。医療現場ではこの薬が早く供給されることが切望されていた。当局内部でも承認されると期待され承認後は国が買入すると１００万錠の供給契約まで結ばれてい…

今晩の厚労省の専門部会はコロナ内服薬の緊急承認について有効性判断できないという意見が多い」として継続審議となった。 予想はしていたとわいえ、多くの国民が期待していただけにがっかりですね。 アメリカへ最初に申請していたらアメリカでは許可になったかもね。 これが日本の今までの新薬審査のレベルなんだ。 過去の薬害裁判をまだ引きずっている。 明日の塩野義の株価が酷い。

20日夜開催の厚労省のWeb会議の開催通知とその議題に注目です。 いずれもコロナ関連です。 薬事審議会が18:00～20:00に開催され、議題は別紙で医薬品ゾコーバ錠125㎎の承認可否の再審議です。 引き続き20:00～20:30にヌバキソビット筋注についてですが、議題がその他となっていること、30分の短時間であることから大きな課題ではないと思われます。 ヌバキソビット筋注はコロナのワクチ…

国産のコロナ内服治療薬「ゾコーバ錠」は明日の夜厚労省の分科会で承認の可否を審議する。 会議はWeb形式で行われます。 審査に必要なデータは塩野義から提出された臨床試験のデータなどで基本的には先月賛否両論で結論が持ち越された時と変わらない。 今回は先月の薬事審議会のメンバーと薬事分科会メンバーの合同会議になるのでその構成メンバーが変ることです。 薬の専門誌「薬事日報」は社説を掲載しています…

13日厚労省は塩野義製薬から緊急承認申請が出されているコロナ内服薬【ゾコーバ錠125㎎】の承認の可否について20日に審議すると発表した。 先月22日の審議では賛否両論があり、継続審議となっていた案件です。 承認の可否判断のポイントはNHKがまとめた解説がわかりやすいです。 https://www.nhk.or.jp/shutoken/newsup/20220623a.html 会議は20…

先月緊急承認制度の下で審議され継続審議となった塩野義製薬のコロナ内服治療薬「ゾコーバ錠」は次回の審議で承認になるのかしら。 次回は公開で行われるようですから、委員の先生方には大きいプレッシャーになるでしょうね。 7月2日の産経新聞のニュースが目に留まった。 https://news.yahoo.co.jp/articles/6e3359a8684b60032ada82acf67efdaba…

塩野義製薬のコロナ治療薬【ゾコーバ錠125㎎】の承認審査が結論先送りの継続審議となった。 大阪府知事吉村氏は今日の定例会議で記者の質問に対し、専門家の意見は尊重しますが、漫然と継続審議にするのではなく早急に審議してほしいと、現場では飲み薬が足りていないと早い結論を求めた。 塩野義製薬の手代木社長は株主総会で世界各国の政府と供給交渉中で各国とも供給を求めていることを明らかにした。 産経新聞ニュ…