12日に報道され、株価が大きく下がった塩野義製薬。 承認申請中のコロナ内服治療薬の非臨床試験で胎児に一部異常が見られたという報道が値下がりの原因でした。 今日は反転急上昇でした。 承認申請について前向きな会社の見解がリリースされています。 https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2022/04/20220413.html
2歳までにほとんどが感染する風邪に似たウイルス感染症にRS感染症があります。 未だ抗ウイルス薬がありません。 抗ウイルス薬は国内では塩野義製薬が開発力ではトップメーカでしょうか。 耐性ウイルスの出現で課題も多いですがインフルエンザの治療薬ゾフルーザを開発し、コロナでも今申請中の治療薬を開発。日本ではトップでしょう。 その塩野義が抗RSウイルス治療薬で前臨床の探索研究で有効性と安全性が確認で…
7日に69例の臨床試験フェーズ2aを公表しました。 https://www.shionogi.com/content/dam/shionogi/jp/investors/ir-library/presentation-materials/fy2021/20220207_3.pdf この日の説明および参加者との質疑を含め、その会話を文書化(トランスクリプト)して公表しました。 http…
プロテアーゼ阻害薬のコロナ内服薬の臨床試験、今日塩野義製薬は臨床データの一部を公表しました。 臨床試験フェーズ2/3のうちフェーズ2aの69例について 概要の発表: 1日1回5日間投与。投与4日で60~80%のウイルスの減少効果、低用量群、高容量群、プラセボ群の3群比較の盲検試験。 有効性と安全性が確認でき次のフェーズ2bに入る模様。服用量が決まり、大規模臨床試験が近く始まりそう。今は感染者も…
オミクロン株の感染が急拡大、全国の感染者が10万人になる日もすぐ来そうです。 塩野義製薬の治療薬の治験に参加希望者が多く、会社から問い合わせ先のアドレスが広報されています。 https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2022/2/20220204.html 謝礼をもらってホテル宿泊の4日間入院治療です。 事前スクリーニングと登録はこちら。条件に合わなければ登録…
31日は塩野義製薬のコロナ内服治療薬について新たな動きがあった。 1月20日、塩野義は北大と共同開発のコロナ治療薬について前臨床試験、製造と品質管理のデータなど厚労省の新薬審査部門に提出していると発表したばかり。 北大と共同開発のウイルスの増殖を阻止するプロテアーゼ阻害剤で、メルクやファイザーの内服薬と同類です。 1月20日のリリース https://www.shionogi.com/jp…
塩野義製薬と北海道大学の共同研究で今臨床試験の最終段階にあるウイルス増殖を防止するプロテアーゼ阻害薬。 国産のウイルス感染症の治療薬です。 メルクとファイザー社が先行し国内でもメルクの薬が使われ始めました。 先行の海外製薬の薬と同じプロテアーゼ阻害薬です。 塩野義が昨日、今の状況をリリースしました。 https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2022/1…
塩野義製薬のコロナワクチン、遺伝子組み換えワクチンです。 臨床試験の最終段階、大規模比較臨床試験がベトナムでスタートです。 https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2021/12/211227.html 国内では新規感染者も少なく、こんな大規模試験は何年もかかりますね、外国の協力が得られたのは政府間の交渉もあったことでしょうね。 特に今回はワクチン群と偽…
塩野義製薬は自社で開発中のコロナ治療内服薬がオミクロン株にも効果が期待できると今日20日発表した。 https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2021/12/211220.html いつ頃承認申請するんでしょうか、期待しましょう。
7日塩野義製薬からコロナ関連のニュースが2報リリースされています。 コロナウイルスの下水疫学調査、変異解析も調べるサービスがはじめられた。 https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2021/12/211207-2.html 臨床試験データの学会発表が終了した。現在はPh2/3の臨床試験中ですが、先立って行われたPh1/2の結果を発表したようです。 ht…
塩野義製薬は21日、開発中の国産ワクチン臨床試験第1/ 2相が終了し、次のステージ臨床試験第2/3相に20日から入ったことを発表しました。 https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2021/10/211021.html 大規模臨床試験は国内外で行う計画で、その準備にも入ったようです。
塩野義製薬と北海道大学の共同研究で誕生した内服のコロナ治療薬が最終臨床試験に27日スタートしました。 塩野義の発表 https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2021/09/210928.html ウイルスが増殖するとき作用する酵素の作用を抑えるプロテアーゼ阻害剤です。 軽症のCOVID-19患者または無症候の新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)感染者…